این کارگاه تخصصی، شما را با اصول و الزامات سیستم GLP (Good Laboratory Practice) آشنا می‌سازد. در این دوره، شما با تاریخچه و هدف مقررات GLP، اجزای کلیدی مقررات GLP، مقایسه مقررات GLP توسط سازمان‌های FDA و OECD و کاربرد مطالعات غیربالینی آزمایشگاهی آشنا خواهید شد. این مهارت‌ها برای فعالیت در زمینه‌های مختلف تحقیقاتی، کنترل کیفیت و صنایع داروسازی ضروری هستند.

مهارت‌های اکتسابی در کارگاه GLP (عملیات خوب آزمایشگاهی):

• درک History and Purpose of GLP Regulations (تاریخچه و هدف مقررات GLP)
• تسلط بر Key GLP Regulation Components (اجزای کلیدی مقررات GLP)
• توانایی Comparing GLP Regulations by FDA and OECD Organizations (مقایسه مقررات GLP توسط سازمان‌های FDA و OECD)
• مهارت در Application of Non-Clinical laboratory Studies (کاربرد مطالعات غیربالینی آزمایشگاهی)

کاربردهای تخصصی GLP:

• صنایع داروسازی: اجرای مطالعات غیربالینی مطابق با استانداردهای بین‌المللی
• مراکز تحقیقاتی: تضمین کیفیت و قابلیت اعتماد داده‌های پژوهشی
• آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت: پیاده‌سازی سیستم‌های تضمین کیفیت
• سازمان‌های نظارتی: بازرسی و ارزیابی آزمایشگاه‌ها
• شرکت‌های مشاوره: ارائه خدمات مشاوره در زمینه استقرار GLP

نیاز بازار کار و فرصت‌های شغلی GLP (عملیات خوب آزمایشگاهی)

در سطح بین‌الملل:

تسلط بر اصول GLP، یک مهارت بسیار پرتقاضا در شرکت‌های داروسازی، مراکز تحقیقاتی و سازمان‌های نظارتی در سراسر جهان است. موقعیت‌های شغلی مانند GLP Compliance Specialist، Quality Assurance Auditor و Regulatory Affairs Manager از جمله فرصت‌های شغلی این حوزه هستند.

در داخل ایران:

با الزام رعایت استانداردهای بین‌المللی در صنایع دارویی و افزایش توجه به کیفیت داده‌های پژوهشی، تقاضا برای متخصصان GLP در ایران در حال رشد است. این تخصص امکان اشتغال در شرکت‌های داروسازی، مراکز تحقیقاتی و سازمان‌های نظارتی را فراهم می‌کند.

آینده شغلی GLP (عملیات خوب آزمایشگاهی) در ایران:

با توسعه صنایع دارویی و افزایش استانداردهای کیفیت، آینده این حرفه در ایران بسیار امیدوارکننده است. یک متخصص می‌تواند در مسیر مدیریت کیفیت، مشاور ارشد GLP و بازرس رسمی پیشرفت کند.

آینده شغلی GLP (عملیات خوب آزمایشگاهی) در خارج از ایران:

توسعه استانداردهای جدید و الزامات نظارتی در زمینه مطالعات غیربالینی، زمینه‌های جدیدی برای تخصص در GLP ایجاد کرده است. یک متخصص می‌تواند در سازمان‌های بین‌المللی مانند FDA و EMA فعالیت نماید.

نکات جالب و کاربردی:

• مقررات GLP اولین بار در دهه 1970 در پاسخ به تخلفات در گزارش‌دهی داده‌های پژوهشی ایجاد شد
• سازمان OECD (سازمان همکاری اقتصادی و توسعه) استانداردهای GLP را برای پذیرش بین‌المللی هماهنگ کرده است
• سیستم GLP بر قابلیت ردیابی، کنترل کیفیت و یکپارچگی داده‌ها تأکید دارد
• مطالعات غیربالینی که تحت GLP انجام می‌شوند، پایه‌ای برای درخواست مجوزهای بالینی هستند
• بازرسی‌های GLP می‌توانند شامل بررسی تمام اسناد، داده‌های خام و گزارش‌های نهایی باشد

سرفصل‌های اصلی کارگاه GLP (عملیات خوب آزمایشگاهی):

1. Review the History and Purpose of GLP Regulations: بررسی تاریخچه شکل‌گیری GLP و اهداف اصلی آن
2. Learn the Key GLP Regulation Components: آموزش اجزای اصلی شامل مدیریت کیفیت، پرسنل، تسهیلات و تجهیزات
3. Comparing GLP Regulations by FDA and OECD Organizations: مقایسه استانداردهای FDA و OECD و وجوه اشتراک و افتراق آن‌ها
4. Application of Non-Clinical laboratory Studies: کاربرد GLP در مطالعات سمیت‌شناسی، فارماکوکینتیک و سایر مطالعات غیربالینی

این کارگاه، شما را با دانش و مهارت‌های تخصصی لازم برای استقرار و اجرای سیستم GLP در آزمایشگاه‌ها مجهز می‌کند و فرصت‌های شغلی متعددی در صنایع دارویی و مراکز تحقیقاتی برای شما ایجاد خواهد کرد.